药厂QA是做什么的？ 药厂QA专员是做什么的？

一、药厂QA是做什么的？

1 药厂QA专员负责药品生产过程中的质量保证和控制工作，确保药品的质量符合相关法规和标准。

2 QA专员需要进行批记录和文件的审核，以及质量问题的调查和处理。

还需要参与药品生产过程中的各个环节的监督和检查，确保药品的生产过程符合质量要求。

3 除了质量保证工作，QA专员还需要进行质量培训和质量文化建设工作，促进公司的质量管理水平提升。

延伸内容：药厂QA专员需要具备扎实的药学和质量管理知识，还需要具备严谨的工作态度和沟通能力。

随着药品质量管理的不断提高，QA专员的工作也越来越重要和关键。

二、药厂QA专员是做什么的？

　　QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的缩写，中文意思是"质量保证"，其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。不同公司，药厂的QA专员工作安排不同。　　一、药厂QA专员主要工作内容如下：　　1、本年度负责的验证、再验证工作；　　2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；　　3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；　　4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；　　5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；　　6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；　　7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；　　8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；　　9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；　　10、完成领导交办的其它工作。　　二、药厂QA专员岗位要求如下：　　1、本科及以上学历，药学相关专业；　　2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；　　3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；　　4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；　　5、具有一定的文字书写及表达能力；　　6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；　　7、熟悉药监主管部门工作流程。

三、药厂研发是做什么的？

药厂研发是对老药品质的提高和新药的开发进行研究的。

四、QA,QC人员是做什么的?(在药厂)？

QC:质量检验,一般就是指化验员QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.

五、研发qa是项目qa还是文件？

是项目

qa即质量保证，研发qa的工作职责是：负责追踪、学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规与技术要求并做归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合要求；参与工艺规程及标准操作规程的制定；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；组织品种研发项目会并跟踪会议纪要的执行情况。

六、药厂QA的主要是做什么的？

药厂QA的主要职责是确保发行到市场的药品符合批准的GMP（良好药品生产实践）要求，保证质量。

QA还负责制定和审核质量控制协议，以及定期对营运过程进行审查，以确保药品质量可持续提高。

七、做药厂QA以后发展怎么样？

相对来说QA要比QC前途大多了，你做QC以后充其量是个化验室班长啊，QA就不一样了，有可能会向技术员，工艺主管，副主任方向走，各个药厂不一样的，我原来呆的药厂是这样的

八、药厂QA的职责是什么？

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

九、药厂qa与qc的区别？

qa是质量控制，属质量管理部门，负责管理质量文件的建立，管理，审核，生产过程的监督，生产记录的审核，最终产品的放行，以及产品质量问题的调查和处理。

qC是质量检验，对药厂原料和成品进行检测，给出正确检测数据。崗位责任是负责生产过程中质量监控，对生产过程的工艺数据进行检测，保证GMP体系正常运行。

十、药厂做研发好还是qc好？

1. 药厂做研发好。2. 因为研发在药厂中扮演着创新和发展的重要角色。研发部门负责新药的研究和开发，需要进行大量的实验和临床试验，以确保药物的安全性和有效性。研发人员需要具备深厚的科学知识和技术能力，以及创新思维和解决问题的能力。3. 而质量控制（QC）部门则负责对已经生产出来的药物进行质量检测和监控，确保药物符合相关标准和规定。虽然QC也是药厂中非常重要的一环，但相比于研发而言，QC更多地是对已有产品进行检验和监管，相对来说工作内容相对单一。因此，从发展和创新的角度来看，药厂做研发更有前景和潜力。